长效生长激素和短效生长激素有什么区别、长效生长激素和短效生长激素的效果
小孩长不高，使用了生长激素就能长高吗？医生说说生长激素
近年来，随着医疗水平的改善，以及大众对健康生活质量要求越来越高，有一些内分泌激素不足或需要调节的，也陆续进入我们的视野，生长激素就是其中之一，随着营养跟上后，大部人与过去相比都能长得比较高大，当然也有人稍微的偏矮小，由于身高问题让那部人的对身高产生了焦虑与不自信，使得人们对身高的要求也越来越高。
生长激素应用在生长激素缺乏性侏儒症，这个是大众比较熟知的领域，但现实中常常出现一种情况是，有些需要治疗的得不到治疗，也有些是因为长辈们觉得矮的去过多的治疗，也会造成了有部分的可惜与浪费。
生长激素缺乏性侏儒症的主要临床表现（只有人为可以观察得出来的部分内容）有：
一、躯体生长迟缓
多在2~3岁后与同龄儿童的差别显著，即三岁以下低于每年7cm，三岁至青春期每年不超过4~5cm。成年身高一般不超过130cm。
二、骨骼发育不全
X线摄片可见长骨均短小，骨龄幼稚，骨化中心发育迟缓，骨骺久不融合。
三、第二性征缺乏
四、智力与年龄相称
回忆起生长激素GH的发展史，可分三个阶段，
20世纪上半叶，在1884年，发现肢端肥大症（是骨骼闭合之后生长激素分泌过多所致，而骨骼闭合之前生长激素分泌过多就是发展成巨人症），在1900年，发现垂体瘤可致身材矮小，1912年正式提出了生长激素的概念；
1958年~1985年，发现垂体与生长激素的相关性，在尸体中提取分解检测出生长激素，从结构，生理生化作用有了相应认识；
1985年至今，提取出生长激素，美国并开始在生长激素缺乏症GHD儿童中使用它，在1996年，美国批准重组生长激素用于治疗成人的生长激素缺乏症，1999年美国首次批准使用长效重组生长激素用于治疗生长激素缺乏症，2014年金赛增长效生长激素LAGH在我国获批使用。
目前，我国现有的生长激素有三代：
第一代，1998年，短效粉剂，每日注射，注射前需用无菌注射水溶解，无需冷链；
第二代，2005年，短效水剂，每日注射，注射前无需用无菌注射水溶解，需冷链保存；
第三代，2014年，长效，每周注射。
但是由于这个药不占医保比例内，且药越新价格也越高的情况下，第一第二代虽属于打比较多次，而有研究表明，每天皮上注射比每周打2~4次效果更好，但是因为打的次数多，病人的依从性也比较难以接受（随着时间增加依从性会有所下降，会影响需长效治疗的效果）。
因为价格与货源问题，虽然知道长效制剂更容易让人接受，但实际情况是，在2020年，我国使用生长激素占比，主要还是以短效为主，第一代使用比例占43%，第二代使用比例占55%，第三代使用比例占2%。
根据延长生长激素作用机制，目前医药分司研究方向考虑有五种型式来制成第三代长效制剂。
第一种：微球剂型，可使生长激素持续释放14天到1个月，尚未在中国上市或研发，但是韩国有上市使用；
第二种：聚乙二醇PEG制剂，是一种低免疫原性的水溶性聚后物，用来修饰治疗性蛋白质及多肽，以增加溶解度，降低毒性，延长半衰期，但同时增加分子量，也是目前我国唯一的获批上市的长效生长激素（金赛增）；
第三种：GH融合蛋白（在日本上市），目前只有GX-H9在中国是研究状态；
第四种：前药制剂（美国和欧洲上市），隆培促生长素，采用自动化注射笔来自动采信数据，2021年8月美国FDA批准PGHD适应症，2022年1月EMA批准PGHD适应症，2021年3月，我国开展了三期的PGHD研究；
第五种：非共价白蛋白结合的生长激素GH（美国和欧洲上市）），2020年9月2日FDA批准用于AGHD（成人生长激素缺乏症）但仍未上市，正在中国开展PGHD（儿童生长激素缺乏症）临床三期；
五种不同制剂实验中可能遇到的问题：
第一种：微球剂型，制剂黏稠，针头较粗（微球剂型要使用七号或更粗的注射针头），注射疼痛，皮下肿块发生率高；
第二种：聚乙二醇PEG制剂，疗效欠佳，注射部位脂肪萎缩率高，
第三种：GH融合蛋白，疗效欠佳；
第四种：前药制剂，不改变药物分子结构，技术受限；
第五种：非共价白蛋白结合的生长激素GH，改变药物分子结构；
因为有以上原因，使得某些的长效生长激素研究处于研发，停滞乃至停止研究。
目前，生长激素的联合应用还有在中枢性性早熟女童生长发育上，这部分儿童由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前激活造成的，主要表现在第二性征提前出现，青春期提前出现，并在有性发育过程中，多伴有骨骼成熟加速及体质量和身高过快增长，导致骨骺融合过早，身高难以达到理想高度。
联合用药还有醋酸曲普瑞林是人工合成的促性腺素释放激素，可导致促性腺激素释放降低，使类固醇水平下降，延缓性早熟，来减缓骨骺融合。生长激素与其联用，可有效改善女童终身高。
成人生长激素缺乏症AGHD，2011年，美国内分泌协会AGHD指南指出:
成年人生长激素缺乏症会使得骨量减少，骨折发生率更高。甘油三酯偏高，更容易得动脉粥样硬化，治疗量相对青春期时剂量相对较低。合理治疗对成年人有改善身体组分与运动能力，降低心管风险、提高生活质量有很重要的意义。
过渡期的的生长激素 TGHD缺乏症：
当青少年达到成年终身高的98%~99%，骨龄，女孩在14到15岁，男孩在16到17岁。可能延长时间1~2年治疗后，可达到成人的峰值。也有可能是如果一个孩子身高本来很正常，但突然在一段时间后落后成最矮的那部分孩子，也可能是生长激素不足的表现，检测值也有存在不准的情况。
根据指南里介绍对PGHD这一时期的用生长激素的治疗时长可有5.5~7.6年。
先对其体内生长激素进行重新评估，是否需要治疗。除了在儿童期可促进线性生长外，对过渡期患者TGHD成年后正常体成分的维持及糖脂，代谢平衡有益。
如果是先天缺乏生长激素的人就需要终身治疗。
除严重的生长激素缺乏症外，生长激素治疗的总体效果并不尽如人意。且接受生长激素治疗的儿童虽然很少得高血压，但是，血压比之前高，大脑压力比之前高，可能会伴随头痛等其他刺激,对血糖还是刺激作用，与肿瘤也是有相关性，要看是否是指数异常才来决定是否使用。
TGHD及AGHD的重组生长激素rhGH剂量调整如下
TGHD和AGHD阶段的检测指标及频率
从启用生长激素后，都要检测体内血清的iGH-1（下丘脑-垂体-胰岛素样生长因子）,体格指标检查（如血压，血脂，血压等），有条件的可以加上骨密度，骨䯍BA,外周静脉血清的雌二醇E2和促黄体酮生成素LH的等检查。
临床上将GH激发试验中GH峰值变化作为诊断生长激素缺乏性侏儒症的一种主要手段。具体的还需要要儿童内分泌医生或是内分泌医生的指导下用药
但是，在实际操作中，有些人有可能无法完全做到，还需要继续改善与学习。
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长效“长高针”直降37.5%！长春高新在打什么算盘？
文：Linan
金赛药业的金赛增挂网价从5600元降至3500元，降幅达37.5%。
在生长激素水针集采流标，粉针市场重新洗牌后，国内唯一上市的一款长效生长激素也开始降价了。
01
国内唯一一款长效生长激素降价了！
2022年3月17日 ，青海省药品采购中心发布关于调整部分药品价格的通知。通知显示，根据企业申请，现对注射用磺苄西林钠等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。
其中，长春高新旗下金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（规格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）挂网价格从原来的5600元变更为3500元，降幅为37.5%。
戊戌数据显示，目前金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（规格：54IU /9.0 mg/1 .0ml）在国内的中标参考价为5600元。据长春高新此前透露，长效生长激素每支的平均成本407.28元。
资料显示，生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，可促进人体骨骼发育，适用于矮小症等疾病的治疗。截止目前，我国儿童矮小症发病率约为3%，这也意味着，全国14亿人口中有4200万人患有矮小症。而在所有矮小人口中，4-15岁需要治疗的患儿约有537万人，其中，适用于生长激素治疗的生长激素缺乏和特发性矮小症占比约51.6%。尽管市场前景广阔，但是生长激素整体市场渗透率不足4%，未来市场空间有待提升。
生长激素可分为粉针、水针和长效水针剂型。金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液就属于长效水针剂型，该产品于2014年在国内上市，商品名为金赛增，至今仍是长效生长激素领域国内唯一上市产品。
生长激素三种针剂各有优劣，从疗效来看，粉针效果不如水针和长效针。从使用频率来看，长效针只需每周一次，而其它需要每天使用。但长效针价位偏高，大多需要长期治疗的家庭难以负担。
目前国内生长激素的主流剂型是水针，市场份额大约占60%左右；粉针剂型占约38%，长效剂型仅为1%。弗若斯特沙利文报告数据显示，2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元，其中聚乙二醇重组人生长激素注射液销售额在6亿元左右。
2020年金赛药业的样本医院销售数据显示，其生长激素粉针、水针、长效水针比重分别为5.54%、93.17%、1.29%。金赛药业最挣钱的短效水针里，当前15IU/5mg/3ml的每支价格约为600元，而30IU/10mg/3ml的每支价格约为1000元。
德邦证券此前指出，生长激素粉针上市较早，竞争相对激烈，价格最低，利润率最低，市场份额逐渐被水针取代。长期看来，长效剂型发展潜力大，预计未来10年长效生长激素渗透率将进一步提升，销售占比有望达到1/3。
02
长春高新明确长效水针价格调整
3月17日，长春高新在投资者关系活动中介绍道，子公司金赛药业生长激素产品整体收入增长40%以上，其中粉针占比10%左右，收入增长近40%；水针占比70%以上，收入增长30%以上；长效水针占比18%以上，收入增长110%以上。
可以看到，长春高新的长效生长激素正在呈高速增长模式，如果价格再低一些，预计市占率会进一步提升。
值得关注的是，虽然占据生长激素半壁江山的水针，在广东集采当中，最终以长春高新、安科生物放弃申报，诺和诺德流标收场。但是，生长激素粉针还是迎来了重新洗牌的可能。
在广东集采里，拟中选粉针产品较最高有效申报价降幅在30%-50%左右，拟备选产品降幅在10%-20%之间。金赛药业、联合赛尔获得拟中选资格，安科生物、未名海济获得拟备选资格。
同日，长春高新亦有透露，在产品价格方面，目前水针产品价格没有明确降价安排； 长效水针目前已开始调整产品价格，调整后可以使得更多的患者享受到与之前相关公益活动类似的优惠价格，同时也可以减少审批程序和公司相关管理费用支出 。公司正在加大力度全力推广长效生长激素，相信新的一年，长效的推广力度会进一步加大，占比也会进一步提升。
03
新玩家即将入局，安科、特宝…
据全球咨询公司Frost & Sullivan预计，2018-2030年中国生长激素年复合增长率可达15.7%，至2030年市场规模将超过220亿元。
虽然目前集采对生长激素市场格局的影响并不算太大，但是不断涌现的竞品，也让长春高新不得不提防。国内市场上，生长激素的竞争压力并不小，或许先通过价格来抢占更多的市场份额，也是长春高新未雨绸缪的一种战略方式。
从全球范围来看，目前长效生长激素市场已获批上市药物 3 款，其中一款就是金赛药业的金赛增。另外2款分别是2020年在美国获批的诺和诺德研发的Somapacitan，以及2021年在美国获批的Ascendis Pharma研发的Skytrofa，Skytrofa在中国正在进行Ⅲ期临床。
国内市场里，布局长效生长激素的企业有安科生物、特宝生物、维昇药业、天境生物、亿帆医药等。
其中，安科生物的聚乙二醇化重组人生长激素注射液（长效水针）于2018年已完成临床研究。安科生物日前透露，公司长效生长激素目前处于生产线准备阶段，等待报产。
此外，特宝生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）注射液已经处于临床III期，预计2022年上市；维昇药业TransCon人生长激素进入临床三期，将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素，每周一次使用，可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素；天境生物的长效重组人生长激素伊坦生长激素TJ101已经进入III期临床，这款药物具有通过hyFc融合技术开发的新型分子形式，前期试验证明与每日注射短效人生长激素的疗效相似；亿帆医药F-899长效生长激素也已经获批临床，F-899是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素，其分子量增大，体内半衰期明显延长，在临床上可探索两周给药一次……
蛋白质融合、瞬时连接技术、聚乙二醇化为长效生长激素主要的三种技术路径。其中，聚乙二醇化技术使用广泛，金赛药业、安科生物等都是采用的该技术；采用瞬时连接技术研发人生长激素药物的有Ascendis Pharma /维昇药业的TransCon hGH；采取蛋白融合技术的如天境生物的伊坦。
2021年11月，老牌中成药企济川药业宣布通过引入产品进军生长激素市场，股价即刻跳涨。济川药业与天境生物达成协议，获得后者拥有的长效重组人生长激素伊坦生长激素（TJ101）在中国大陆的开发、生产及商业化权益，代价是支付首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元。
业内预计，在未来3-5年，长效生长激素市场或将迎来至少3款新产品。随着各大药企的研发推进，接下来将会有更多产品走向市场，技术日益成熟，长效生长激素的价格或许会进一步 “平民化”。
金赛药业长效生长激素金赛增依从性与效果全面优化，周治疗更轻松
生长激素的应用在儿童生长发育、生殖、烧伤、抗衰老领域起着重要的作用。然而，传统生长激素治疗方案往往伴随着频繁的注射频次，给患者的日常生活带来了诸多不便。为了解决这一难题，金赛药业推出了长效生长激素产品——金赛增，通过创新的技术手段，实现了依从性与治疗效果的全面优化，让“周治疗”成为可能，为患者带来了更为轻松的治疗体验。
金赛增作为长效生长激素的代表，其最大的亮点在于显著延长了注射间隔。与每日注射的传统生长激素相比，金赛增使得药物在体内的半衰期大大延长，从而实现了每周仅需注射一次的频率。这一改变不仅极大地减轻了患者的注射负担，还提高了治疗的便利性，让患者能够更好地融入日常生活，减轻治疗的压力。
除了注射频次的减少，金赛增在治疗效果上也表现出色。使用长效生长激素金赛增的患者从第4周开始，生长速率即优于短效，生长激素缺乏症（GHD）患者的年化生长速率可达13.41厘米/年，高于使用短效生长激素治疗的孩子。
在安全性方面，从目前的临床数据来看，长效生长激素与短效生长激素在安全性方面并无显著差异。长效生长激素金赛增在经过前期临床实验和后期真实世界的研究后，并未发现额外的严重不良反应。此外，金赛增超2000例样本中实现抗体0检出，0抗体检出实现了更低的免疫原性，降低不良反应风险，长期安全性更有保障。
近期，金赛增新规格新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍。这是全球首个获批此适应症的长效生长激素产品，有效填补了目前TS矮小治疗领域未被满足的临床需求，助力更多患者健康成长。
作为全球唯一一款做了四期真实世界临床研究的长效生长激素，金赛增上市十年，使用人数已超十万人。目前，各大生长激素厂家均在进行长效生长激素的研发工作，升级换代，势在必行。